ISO13485認證，臨沂企業(yè)如何辦理有什么用
概述：濟南恒標知識產權代理，ISO13485認證，臨沂企業(yè)如何辦理有什么用
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山東
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ISO13485認證，臨沂企業(yè)如何辦理有什么用
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ISO13485認證：
建立的總體流程如下：
識別要求→實施培訓→策劃建立體系→運行體系
ISO13485/ EN46000標準的特點：
1) 新標準是獨立的標準，不再是 ISO9001 標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南，兩者不能兼容；
2) 強調滿足法律法規(guī)的要求，而不過分強調顧客的要求；
3) 強調是對產品技術要求的補充；
4) 對過程方法只做了簡要說明，沒有過程模式圖；
5) 關于刪減做了詳細的規(guī)定 ；
6) 強調“保持其有效性” ，而不是“持續(xù)改進”；
7) 根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點，ISO13485/ EN46000標準對形成文件程序要求處增多；
8) 結合醫(yī)療器械行業(yè)特點，增加了許多專業(yè)性規(guī)定。肯達信管理顧問有限公司作為專業(yè)從事各項管理顧問服務的公司，關注于客戶所遇到的所有管理困惑，以協(xié)助企業(yè)管理水準提升、改善企業(yè)生命力為己任，力爭每一位客戶都成為成功的典范.
通過驗廠的好處：
(1)建立符合國際要求的管理體系，可得到國際認可，增加與知名品牌正面競爭的能力
(2)促使消費者對產品建立正面情感；
(3)穩(wěn)固與采購商的合作，并拓寬新市場，為長期的發(fā)展奠定堅實的基礎；
(4)提升管理系統(tǒng)，改善與員工的關系，從而提高生產力從而提高利潤；
(5)最小化潛在的商業(yè)風險比如工傷乃至工亡，法律訴訟或者是失去訂單；
(6)開發(fā)新市場和客戶：有社會責任的公司將從競爭對手中脫穎而出。
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